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Ces Références concernent le
Traitement de l'acné par voie générale |
01 |
Il n'y a pas lieu de
prescrire une antibiothérapie dans l'acné purement rétentionnelle (comédons et
microkystes). SUPPRIME |
02 |
Il n'y a pas lieu de prescrire de l'isotrétinoïne en dehors des acnés sévères nodulo-kystiques et
conglobata et des acnés résistantes à un traitement classique (*).  |
03 |
Il n'y a pas lieu, du fait du risque tératogène, de débuter un traitement de l'acné
par isotrétinoïne, sans avoir
vérifié qu'il n'y a pas de grossesse en cours par un
test qualitatif de grossesse et sans qu'un moyen efficace de contraception ait été
instauré un mois avant le début du traitement.  |
04 |
Il n'y a pas lieu, du fait du risque tératogène, de poursuivre un traitement de
l'acné par isotrétinoïne, sans
avoir vérifié qu'il n'y a pas de grossesse en cours
par un test qualitatif de grossesse répété tous les deux mois, et sans qu'un moyen
efficace de contraception soit poursuivi.  |
05 |
Il n'y a pas lieu, du fait du risque tératogène, d'arrêter le moyen efficace de
contraception avant la fin du premier mois suivant l'arrêt du
traitement par isotrétinoïne (**).  |
06 |
Il n'y a pas lieu, dans le traitement de l'acné par isotrétinoïne, de pratiquer dautres examens (***) que le dosage
des transaminases, du cholestérol total et des triglycérides. MODIFIE |
07 |
Il n'y a pas lieu, dans le traitement de l'acné, d'associer les cyclines à
l'isotrétinoïne du fait du risque
d'hypertension intracrânienne.  |
08 |
Il n'y a pas lieu, dans le traitement de l'acné, de prescrire lisotrétinoïne
à une dose inférieure à 0,5 mg/kg/jour - dose initiale optimale - ou supérieure
à 1 mg/kg/jour.  |
09 |
Il n'y a pas lieu, dans le traitement de l'acné, d'administrer une
dose cumulée de plus
de 150 mg/kg d'isotrétinoïne par cure.  |
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(*) L'AMM précise que l'acné est résistante
après un traitement classique (traitement
antibiotique en association avec des traitements locaux) d'au moins 3 mois. (**) Au
terme de cette période il conviendra de vérifier qu'il n'y a pas de grossesse en cours
par un test qualitatif de grossesse pratiqué une semaine après la fin de la
contraception c'est-à-dire cinq semaines après I 'arrêt du traitement par
isotrétinoïne.
(***) Sauf les examens nécessaires pour répondre aux conditions des
références 3, 4, 5 et sauf comorbidité. |